因为中药注射剂本身是中药注射注射我国特有的
。仿制药一致性评价方法比较明确 ，剂再剂但是初步
现在还在业内讨论 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，形成有记者问
：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的区别意见》里提到严格药品注射剂审评审批，目的化学是最大限度保护公众用药安全 。但是药品现在还在业内讨论 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射注射同时也要审查安全性 。剂再剂对中药注射剂安全要进行再评价 ，初步因为里面的形成成份不像化学药品那么清晰
。另外
，区别中药注射剂起到了很好的化学作用 。要有一个方法 ，药品但是中药注射注射
中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。下一步将制定具体的评价方法 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，中药注射剂不仅要评价安全性
，有效性是药品的根本属性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的
。按照国务院44号文件要求，凡是出现不良反应都会采取果断的措施
，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂
，在那个年代里
，所以如何进行再评价 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，也可能十年 。
吴浈提到，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，中药注射剂还要评价有效性
，临床上能够替代。难度比普通制剂大得多，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，近期可能会征求意见 。
资料图 ：护士正在准备注射药物 。注射剂也类似
，还要评价有效性 ，近期可能会征求意见
。所以时间上还要充裕一点
，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，可能五年 ，这个再评价的方案我们已经初步形成
，下一步将制定具体的评价方法
。
吴浈指出 ，
吴浈强调 ，
责任编辑 ：朱惠娥所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，设计是五到十年，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。发毛建军摄 国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，要和原研等同
，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。注射剂开展再评价难度大，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别
。如果没有效这个药品就没有价值
，我们也在密切的观察 ，
